1月25日，上市公司马应龙被爆遭美国食品药品监督管理局(FDA)点名。FDA公告指出，在美国市场上销售的马应龙复方甘草口服溶液，其英文说明中未列明药品中含有吗啡，目前已启动召回。25日下午，公司回应称该事件对业绩影响不大。
相关产品在美召回
昨日，法制晚报援引美国FDA药品评价与研究中心媒体负责人的表述称，FDA在市场抽检中发现，来自中国马应龙药业集团的复方甘草口服溶液(Licorice Coughing Liquid)药品成分中含有吗啡，但其英文说明书中并未标示这一点。涉事药品在美国属于处方药。FDA已建议消费者不要服用该药品，并通知经销商对该药品进行召回。
资料显示，含吗啡类药物可能导致吗啡过敏者产生严重后果，或致使部分消费者出现不良反应或导致上瘾，因此美国FDA要求企业在相关产品的说明书中明示含有吗啡，及标示禁用人群。
FDA药品评价与研究中心媒体负责人安德烈·菲舍尔接受媒体采访时表示,尽管这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果。
记者了解到，我国在1998年已将所有含可待因(与“吗啡”作用类似，同属鸦片类药物)成分的止咳口服溶液列入处方药管理，记者在国家食药监局官网上看到一份2000年发布的通知，要求进一步加强含可待因止咳口服溶液的管理。再次明确了该类药品“只能销售给具有合法资格的药品经营单位及医疗机构”及“严格凭处方销售”等。目前国内药品监管部门对于止咳糖浆类药品中“吗啡”成分的标示并无特别规定。
公司称“符合国内标准”
25日下午，新京报记者就此事联系马应龙公司相关负责人，公司证券部一位人士告诉记者，公司已经注意到相关报道，目前正准备相关资料并拟对此进行公告，“止咳糖浆产品在我们公司整个主营收入中占比非常小，具体到国外市场就更少。美国市场上的召回不会对公司业绩产生影响。”该名人士还表示，国内的止咳糖浆普遍含有吗啡或类似成份，“这个是符合我们国内标准的。”
记者查阅马应龙2014年年报发现，“复方甘草口服溶液”在公司介绍的8种主要产品中被列在第5位，但历年年报中均未交代该产品的产销情况及数据。“我们公司主要营收还是来自痔疮药。”公司证券部人士称，当被问及该产品在公司营收和净利中的占比时，对方表示“反正很少”。截至25日收盘，马应龙股价报17.08元，涨1.12%。(记者张泉薇)
